كثيرًا ما تطلب مناقصات منظار الحنجرة بالألياف البصرية «ISO 7376، green system». والاثنان مرتبطان لكنهما ليسا الشيء نفسه: أحدهما معيار دولي، والآخر اسم للقطع المصنوعة وفق إحدى الوصلات التي يحددها.
ما هو ISO 7376
ISO 7376 هو المعيار الدولي لأجهزة منظار الحنجرة المستخدمة في التنبيب الرغامي. وينطبق على أجهزة منظار الحنجرة ذات الشفرات الصلبة والإضاءة العاملة بالبطاريات، ويحدد الأبعاد الحرجة للمقابض والشفرات ذات وصلات التعليق القابلة للتبديل. كما يتضمن متطلبات عامة، منها حد أدنى لشدة الضوء، وطرق اختبار للإضاءة والصلابة والمتانة.
وقت كتابة هذا المقال، الإصدار الساري هو ISO 7376:2020، المعدّل في 2025 لتوضيح متطلبات الخرج البصري والإضاءة، ومراجعة أخرى قيد الإعداد. وأصبح لأجهزة منظار الحنجرة بالفيديو جزء خاص بها هو ISO 7376-2. عندما يذكر المورّد المعيار، اسأله عن الإصدار.
وصلة التعليق
تستخدم معظم أجهزة منظار الحنجرة ذات الشفرات القابلة للفصل وصلة تعليق. يُعلَّق شق في قاعدة الشفرة على قضيب في رأس المقبض، ثم ترتفع الشفرة وتثبت في وضع العمل بنقرة ويضيء الضوء. وعند طيّها ينطفئ الضوء. ويحدد ISO 7376 الأبعاد الحرجة لهذه الوصلة، حتى يمكن استخدام الشفرات والمقابض المطابقة من مصنّعين مختلفين معًا.
ما الذي تحدده العلامة الخضراء
هناك طريقتان لإضاءة مجرى الهواء. في منظار الحنجرة التقليدي، يوجد مصباح صغير في الشفرة قرب الطرف ويستمد الطاقة عبر نقاط تلامس في الوصلة. وفي منظار الحنجرة Green System بالألياف البصرية، يوجد مصدر الضوء في رأس المقبض، ولا تحمل الشفرة سوى موجّه ضوء، حزمة ألياف زجاجية أو موجّه مصمت، ينقل الضوء إلى نافذة قرب الطرف.
يستخدم التصميمان أبعاد وصلات ومواضع مختلفة لمصدر الضوء، لذا لم تُصمم قطعهما لتعمل معًا. وللتمييز بينهما، تحمل المقابض والشفرات المصنوعة بوصلة الألياف البصرية عادةً علامة خضراء على شكل حلقة أو شريط أو نقطة، ومن هنا جاء اسم Green System. ويتناول مقالنا عن منظار الحنجرة Green System بالألياف البصرية والتقليدي الفروق العملية.
لماذا تهم قابلية التبديل المشترين
نادرًا ما تستبدل المستشفيات كل الشفرات والمقابض دفعة واحدة. تبقى المقابض في الخدمة لسنوات، بينما تُضاف الشفرات أو تُستبدل أو يُنتقل بين القابلة لإعادة الاستخدام والمخصصة للاستخدام مرة واحدة. والوصلة المشتركة تعني أن:
- الشفرات الجديدة يمكن استخدامها على مقابض في الخدمة، من المصنّع نفسه أو من غيره؛
- شفرات Green System القابلة لإعادة الاستخدام وللاستخدام مرة واحدة يمكن أن تشترك في المقابض نفسها؛
- المستشفى لا يرتبط بمورّد واحد لقطع الاستبدال، ما يبقي المناقصات مفتوحة للمنافسة؛
- في حالة الطوارئ، يرجّح أن تناسب الشفرة المجلوبة من قسم آخر المقبض المتاح.
ما لا تضمنه العلامة
تضع الشركة المصنّعة العلامة الخضراء. فهي ليست شهادة ولا تصدرها جهة خارجية. تبيّن الوصلة التي صُنعت القطعة وفقها، لكنها وحدها لا تثبت المطابقة للمعيار ولا تقول الكثير عن الأداء.
- شدة الضوء. يحدد المعيار حدًا أدنى، لكن الضوء الذي يصل إلى الحنجرة يعتمد على المصباح أو LED في المقبض، والبطاريات، وموجّه الضوء في الشفرة، ومدى تطابق القطع. وقد تكون شفرة من مصنّع على مقبض مصنّع آخر أخفت من التركيبة الأصلية لكل منهما.
- المتانة. تعتمد قدرة الشفرة على تحمّل التنظيف والتعقيم المتكررين على موادها وطريقة تثبيت موجّه الضوء وإحكامه وتشطيب السطح. والعلامة لا تقول شيئًا عن ذلك.
- جودة التصنيع. الأبعاد الثابتة والحواف الملساء والطرف المتقن والنقرة الثابتة كلها نتاج ضبط التصنيع. ويكمن الدليل في نظام الجودة لدى المصنّع وتقارير الاختبار وفحصك أنت للعينات.
قائمة تحقق قصيرة للمشتري
- اسأل عن إصدار ISO 7376 الذي يعلن المورّد المطابقة له، واطلب تقرير الاختبار الداعم.
- تحقق من أن المقابض والشفرات تحمل العلامة الخضراء وأن تعليمات الاستخدام (IFU) تنص على التوافق مع قطع Green System.
- جرّب العينات على مقابضك: يجب أن تُعلَّق الشفرة بسهولة، وتثبت بنقرة واضحة، وتضيء فورًا، وتنطفئ عند طيّها.
- اسأل عن طريقة قياس شدة الضوء (المقبض، الشفرة، المسافة، حالة البطارية)، وليس عن رقم فقط.
- اطلب تعليمات إعادة المعالجة المعتمدة للشفرات والمقابض القابلة لإعادة الاستخدام.
- تأكد من توفر مصابيح أو رؤوس LED احتياطية وبطاريات وشواحن.
إذا كنت تطابق شفرات جديدة مع مقابض في الخدمة، فأرسل العلامة التجارية وطراز مقابضك إلى فريق التصدير لدينا.