Ausschreibungen für fiberoptische Laryngoskope verlangen oft „ISO 7376, green system“. Beides hängt zusammen, ist aber nicht dasselbe: Das eine ist eine internationale Norm, das andere ein Name für Teile, die nach einem der darin definierten Anschlüsse gefertigt sind.
Was ISO 7376 ist
ISO 7376 ist die internationale Norm für Laryngoskope zur endotrachealen Intubation. Sie gilt für Laryngoskope mit starren Spateln und batteriebetriebener Beleuchtung und legt die kritischen Maße für Griffe und Spatel mit austauschbaren Hook-on-Anschlüssen fest. Sie enthält außerdem allgemeine Anforderungen, darunter eine Mindestlichtleistung, sowie Prüfverfahren für Beleuchtung, Steifigkeit und Festigkeit.
Zum Zeitpunkt der Erstellung gilt die Ausgabe ISO 7376:2020, 2025 geändert, um die Anforderungen an optische Leistung und Beleuchtung zu präzisieren; eine weitere Überarbeitung ist in Vorbereitung. Videolaryngoskope haben inzwischen einen eigenen Teil, ISO 7376-2. Wenn ein Lieferant die Norm angibt, fragen Sie nach der Ausgabe.
Der Hook-on-Anschluss
Die meisten Laryngoskope mit abnehmbaren Spateln verwenden einen Hook-on-Anschluss. Ein Schlitz im Spatelfuß hakt sich an einem Stab am Griffkopf ein; dann schwenkt der Spatel nach oben, rastet in Arbeitsstellung ein und das Licht geht an. Beim Zuklappen erlischt es. ISO 7376 legt die kritischen Maße dieser Verbindung fest, damit konforme Spatel und Griffe verschiedener Hersteller zusammen verwendet werden können.
Was die grüne Markierung kennzeichnet
Es gibt zwei Arten, die Atemwege zu beleuchten. Bei einem konventionellen Laryngoskop sitzt eine kleine Lampe im Spatel nahe der Spitze und wird über Kontakte am Anschluss mit Strom versorgt. Bei einem fiberoptischen Green-System-Laryngoskop sitzt die Lichtquelle im Griffkopf, und der Spatel trägt nur einen Lichtleiter, ein Glasfaserbündel oder einen massiven Leiter, der das Licht zu einem Fenster nahe der Spitze führt.
Die beiden Bauweisen verwenden unterschiedliche Anschlussmaße und Positionen der Lichtquelle, daher sind ihre Teile nicht für die gemeinsame Verwendung ausgelegt. Zur Unterscheidung sind Griffe und Spatel mit fiberoptischem Anschluss meist grün markiert, mit Ring, Band oder Punkt; daher der Name Green System. Unser Artikel über fiberoptische Green-System- und konventionelle Laryngoskope erläutert die praktischen Unterschiede.
Warum Austauschbarkeit für Einkäufer zählt
Krankenhäuser ersetzen selten alle Spatel und Griffe auf einmal. Griffe bleiben jahrelang im Einsatz, während Spatel ergänzt, ersetzt oder zwischen wiederverwendbar und Einweg gewechselt werden. Ein gemeinsamer Anschluss bedeutet:
- Neue Spatel können auf bereits genutzten Griffen verwendet werden, vom selben oder einem anderen Hersteller;
- wiederverwendbare und Einweg-Spatel des Green Systems können dieselben Griffe nutzen;
- ein Krankenhaus ist für Ersatz nicht an einen einzigen Lieferanten gebunden, was Ausschreibungen für den Wettbewerb offen hält;
- im Notfall passt ein aus einem anderen Bereich geholter Spatel eher auf den vorhandenen Griff.
Was die Markierung nicht garantiert
Die grüne Markierung bringt der Hersteller an. Sie ist kein Zertifikat und wird von keinem Dritten vergeben. Sie zeigt, nach welchem Anschluss ein Teil gefertigt ist, belegt aber allein keine Normkonformität und sagt wenig über die Leistung aus.
- Lichtleistung. Die Norm legt ein Minimum fest, doch das Licht, das den Kehlkopf erreicht, hängt von Lampe oder LED im Griff, den Batterien, dem Lichtleiter im Spatel und der Passgenauigkeit der Teile ab. Ein Spatel eines Herstellers auf dem Griff eines anderen kann dunkler sein als jede der Originalkombinationen.
- Haltbarkeit. Wie ein Spatel wiederholter Reinigung und Sterilisation standhält, hängt von seinen Materialien, der Befestigung und Abdichtung des Lichtleiters und der Oberflächengüte ab. Die Markierung sagt darüber nichts aus.
- Fertigungsqualität. Gleichbleibende Maße, glatte Kanten, eine sauber gearbeitete Spitze und ein fester Klick entstehen durch Fertigungskontrolle. Belege finden sich im Qualitätssystem des Herstellers, seinen Prüfberichten und Ihrer eigenen Musterprüfung.
Eine kurze Checkliste für Einkäufer
- Fragen Sie, nach welcher Ausgabe von ISO 7376 der Lieferant die Konformität erklärt, und verlangen Sie den zugehörigen Prüfbericht.
- Prüfen Sie, ob Griffe und Spatel die grüne Markierung tragen und die Gebrauchsanweisung (IFU) die Kompatibilität mit Green-System-Teilen angibt.
- Testen Sie Muster an Ihren eigenen Griffen: Der Spatel sollte sich leicht einhaken, fest einrasten, sofort leuchten und beim Zuklappen erlöschen.
- Fragen Sie, wie die Lichtleistung gemessen wurde (Griff, Spatel, Abstand, Batteriezustand), nicht nur nach einem Wert.
- Fordern Sie die validierte Aufbereitungsanleitung für wiederverwendbare Spatel und Griffe an.
- Klären Sie, ob Ersatzlampen oder LED-Köpfe, Batterien und Ladegeräte verfügbar sind.
Wenn Sie neue Spatel auf bereits genutzte Griffe abstimmen, senden Sie Hersteller und Modell Ihrer Griffe an unser Exportteam.