Compruebe cada certificado usted mismo.

Cómo verificarlo, paso a paso

1. Escriba usted mismo www.iafcertsearch.org o use el botón. Es la única dirección a la que enlaza el Foro Internacional de Acreditación.
2. Abra «Search Certified Entities» e introduzca el número de certificado, o «Long Life Surgical Industries» con el país Pakistán.
3. La búsqueda es gratuita. Para abrir el perfil de la empresa, inicie sesión con una cuenta gratuita de IAF CertSearch.
4. Compruebe la norma, el estado (válido, no suspendido, retirado ni caducado), la fecha de caducidad, el alcance y la dirección del centro frente a nuestro certificado.
5. ¿No aparece? Pregunte al organismo de certificación indicado en el certificado. El IAF aconseja a los compradores consultar primero con el organismo de certificación.

Lo que debería ver

• Norma: ISO 13485:2016
• Estado: válido
• El alcance incluye laringoscopios
• Centro: Sialkot, Pakistán

Compruebe el organismo de acreditación (abre iaf.nu en una pestaña nueva)

Cómo verificarlo, paso a paso

1. Abra www.iafcertsearch.org y elija «Search Certified Entities».
2. Introduzca el número de certificado, o «Long Life Surgical Industries» con el país Pakistán.
3. Inicie sesión con una cuenta gratuita para abrir el perfil de la empresa.
4. Compruebe la norma, el estado, la fecha de caducidad, el alcance y la dirección frente a nuestro certificado.
5. ¿No aparece? Contacte con el organismo de certificación indicado en el certificado.

Lo que debería ver

• Norma: ISO 9001:2015
• Estado: válido
• Marca de acreditación en el certificado

Compruebe el organismo de acreditación (abre iaf.nu en una pestaña nueva)

Cómo verificarlo, paso a paso

1. Abra EUDAMED en ec.europa.eu y elija «Actors» y luego «Economic Operators».
2. Busque el SRN (número de registro único) que se muestra aquí, o el nombre «Long Life Surgical Industries».
3. Abra el registro y compruebe que el estado es Activo, el rol es Fabricante y figura el representante autorizado en la UE.
4. Los productos aparecen en «UDI/Devices». Busque el UDI-DI básico de nuestra declaración UE de conformidad.
5. Use solo ec.europa.eu. Los sitios con «eudamed» en un dominio comercial no son de la UE.

Lo que debería ver

• Rol: Fabricante
• Estado: Activo
• Figura el representante autorizado en la UE

Cómo verificarlo, paso a paso

1. Pídanos la declaración UE de conformidad firmada. Indica el fabricante, su SRN, el UDI-DI básico y la clase de riesgo de cada producto.
2. Abra EUDAMED, elija «UDI/Devices» y busque el UDI-DI básico de la declaración, o nuestro SRN.
3. Revise la etiqueta: un producto de clase I lleva el marcado CE sin número de cuatro cifras.
4. Si el marcado CE va seguido de un número de cuatro cifras, búsquelo en NANDO para confirmar que el organismo notificado está designado según el Reglamento (UE) 2017/745 y, a continuación, busque el certificado en EUDAMED en «Certificates».

Lo que debería ver

• Declaración según (UE) 2017/745
• El SRN del fabricante coincide
• Firmada y fechada

Busque un organismo notificado en NANDO (abre webgate.ec.europa.eu en una pestaña nueva)

Cómo verificarlo, paso a paso

1. Abra la base de datos FDA Establishment Registration & Device Listing en accessdata.fda.gov.
2. Introduzca el número de registro que se muestra aquí, o el nombre «Long Life Surgical» con el país Pakistán, y busque.
3. Abra el establecimiento y compruebe el nombre, la dirección, el estado del registro y los productos listados, como el código de producto CCW, Laryngoscope, rigid.
4. El registro se renueva cada año entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre.

Lo que debería ver

• Estado: activo este año
• Código de producto CCW listado
• Tipo de establecimiento: fabricante

La FDA no emite certificados de registro, y el registro y el listado no significan aprobación ni autorización de la FDA. Cualquier certificado que diga «FDA certified» o «FDA approved» para un registro no procede de la FDA.

Clasificación FDA de los laringoscopios rígidos (CCW) (abre accessdata.fda.gov en una pestaña nueva)

Cómo verificarlo, paso a paso

1. Abra la lista de equipos médicos de la SFDA en sfda.gov.sa.
2. Introduzca el nombre del fabricante «Long Life Surgical Industries», o el número de autorización o de listado MDMA que se muestra aquí.
3. Seleccione «Details» y compruebe el número de autorización, el número de listado, el fabricante, el representante autorizado, la clasificación, la fecha de caducidad y el estado.
4. Si los datos no coinciden, pida a nuestro representante autorizado en Arabia Saudita el certificado MDMA y confírmelo con la SFDA.

Lo que debería ver

• Estado: Activo
• Fabricante: Long Life Surgical Industries
• Fecha de caducidad futura