Prüfen Sie jedes Zertifikat selbst.

So prüfen Sie, Schritt für Schritt

1. Geben Sie www.iafcertsearch.org selbst ein oder nutzen Sie die Schaltfläche. Es ist die einzige Adresse, auf die das International Accreditation Forum verlinkt.
2. Öffnen Sie „Search Certified Entities“ und geben Sie die Zertifikatsnummer ein oder „Long Life Surgical Industries“ mit dem Land Pakistan.
3. Die Suche ist kostenlos. Um das Unternehmensprofil zu öffnen, melden Sie sich mit einem kostenlosen IAF-CertSearch-Konto an.
4. Vergleichen Sie Norm, Status (gültig, nicht ausgesetzt, zurückgezogen oder abgelaufen), Ablaufdatum, Geltungsbereich und Standortadresse mit unserem Zertifikat.
5. Nicht gelistet? Fragen Sie die auf dem Zertifikat genannte Zertifizierungsstelle. Das IAF empfiehlt Einkäufern, zuerst bei der Zertifizierungsstelle nachzufragen.

Was Sie sehen sollten

• Norm: ISO 13485:2016
• Status: gültig
• Geltungsbereich umfasst Laryngoskope
• Standort: Sialkot, Pakistan

Akkreditierungsstelle prüfen (öffnet iaf.nu in einem neuen Tab)

So prüfen Sie, Schritt für Schritt

1. Öffnen Sie www.iafcertsearch.org und wählen Sie „Search Certified Entities“.
2. Geben Sie die Zertifikatsnummer ein oder „Long Life Surgical Industries“ mit dem Land Pakistan.
3. Melden Sie sich mit einem kostenlosen Konto an, um das Unternehmensprofil zu öffnen.
4. Vergleichen Sie Norm, Status, Ablaufdatum, Geltungsbereich und Anschrift mit unserem Zertifikat.
5. Nicht gelistet? Wenden Sie sich an die auf dem Zertifikat genannte Zertifizierungsstelle.

Was Sie sehen sollten

• Norm: ISO 9001:2015
• Status: gültig
• Akkreditierungszeichen auf dem Zertifikat

Akkreditierungsstelle prüfen (öffnet iaf.nu in einem neuen Tab)

So prüfen Sie, Schritt für Schritt

1. Öffnen Sie EUDAMED auf ec.europa.eu und wählen Sie „Actors“, dann „Economic Operators“.
2. Suchen Sie die hier angezeigte SRN (einmalige Registrierungsnummer) oder den Namen „Long Life Surgical Industries“.
3. Öffnen Sie den Eintrag und prüfen Sie, ob der Status „Active“ ist, die Rolle „Manufacturer“ und der EU-Bevollmächtigte genannt ist.
4. Produkte sind unter „UDI/Devices“ gelistet. Suchen Sie die Basis-UDI-DI aus unserer EU-Konformitätserklärung.
5. Verwenden Sie nur ec.europa.eu. Websites mit „eudamed“ in einer kommerziellen Domain werden nicht von der EU betrieben.

Was Sie sehen sollten

• Rolle: Hersteller
• Status: Aktiv
• EU-Bevollmächtigter genannt

So prüfen Sie, Schritt für Schritt

1. Fordern Sie bei uns die unterzeichnete EU-Konformitätserklärung an. Sie nennt den Hersteller, seine SRN, die Basis-UDI-DI und die Risikoklasse jedes Produkts.
2. Öffnen Sie EUDAMED, wählen Sie „UDI/Devices“ und suchen Sie die Basis-UDI-DI aus der Erklärung oder unsere SRN.
3. Prüfen Sie das Etikett: Ein Produkt der Klasse I trägt die CE-Kennzeichnung ohne vierstellige Nummer.
4. Folgt auf die CE-Kennzeichnung eine vierstellige Nummer, schlagen Sie sie in NANDO nach, um zu bestätigen, dass die Benannte Stelle nach Verordnung (EU) 2017/745 benannt ist, und suchen Sie dann das Zertifikat in EUDAMED unter „Certificates“.

Was Sie sehen sollten

• Erklärung nach (EU) 2017/745
• Hersteller-SRN stimmt überein
• Unterzeichnet und datiert

Benannte Stelle in NANDO nachschlagen (öffnet webgate.ec.europa.eu in einem neuen Tab)

So prüfen Sie, Schritt für Schritt

1. Öffnen Sie die Datenbank FDA Establishment Registration & Device Listing auf accessdata.fda.gov.
2. Geben Sie die hier angezeigte Registrierungsnummer oder den Namen „Long Life Surgical“ mit dem Land Pakistan ein und starten Sie die Suche.
3. Öffnen Sie den Betrieb und prüfen Sie Name, Anschrift, Registrierungsstatus und gelistete Produkte, etwa Produktcode CCW, Laryngoscope, rigid.
4. Die Registrierung wird jedes Jahr zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember erneuert.

Was Sie sehen sollten

• Status: in diesem Jahr aktiv
• Produktcode CCW gelistet
• Betriebsart: Hersteller

Die FDA stellt keine Registrierungszertifikate aus, und Registrierung und Listung bedeuten keine FDA-Zulassung oder -Freigabe. Ein Zertifikat, das für eine Registrierung „FDA certified“ oder „FDA approved“ angibt, stammt nicht von der FDA.

FDA-Klassifizierung starrer Laryngoskope (CCW) (öffnet accessdata.fda.gov in einem neuen Tab)

So prüfen Sie, Schritt für Schritt

1. Öffnen Sie die SFDA-Liste medizinischer Geräte auf sfda.gov.sa.
2. Geben Sie den Herstellernamen „Long Life Surgical Industries“ oder die hier angezeigte Zulassungs- bzw. MDMA-Listungsnummer ein.
3. Wählen Sie „Details“ und prüfen Sie Zulassungsnummer, Listungsnummer, Hersteller, Bevollmächtigten, Klassifizierung, Ablaufdatum und Status.
4. Weichen die Angaben ab, fordern Sie bei unserem saudischen Bevollmächtigten das MDMA-Zertifikat an und lassen Sie es von der SFDA bestätigen.

Was Sie sehen sollten

• Status: Aktiv
• Hersteller: Long Life Surgical Industries
• Ablaufdatum in der Zukunft