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Long Life Surgical

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Centre de vérification

Vérifiez chaque certificat vous-même.

Vous n’avez pas à croire un fournisseur sur parole. Chaque certificat et enregistrement ci-dessous renvoie au registre public officiel qui le détient, avec le numéro à rechercher et les éléments à comparer.

  1. 01Choisissez un justificatifCopiez son numéro en un clic.
  2. 02Ouvrez le registre officielGéré par l’UE, la FDA, la SFDA ou l’IAF, jamais par nous.
  3. 03Comparez les informationsNom, adresse, statut, périmètre et dates.

En un coup d’œil

JustificatifNuméroRegistre officielStatut
ISO 13485Certifié Sur la copie du certificat IAF CertSearch Numéro sur la copie du certificat
ISO 9001Certifié Sur la copie du certificat IAF CertSearch Numéro sur la copie du certificat
EU MDREnregistré PK-MF-000010701 EUDAMED Inscrit au registre public
Marquage CEDéclaré Sur la copie du certificat Dispositifs EUDAMED Numéro sur la copie du certificat
FDAEnregistré 3013901429 FDA Registration & Listing Valable jusqu’au 31 déc. 2026
SFDAAutorisé Sur la copie du certificat Liste des équipements médicaux de la SFDA Numéro sur la copie du certificat
ISO 13485Certifié

Système de management de la qualité ISO 13485:2016

Système de management de la qualité pour les fabricants de dispositifs médicaux : conception, production, traçabilité et activités après commercialisation.

Recherchez dans le registre
Long Life Surgical Industries
Numéro de certificat
Imprimé sur la copie du certificat que nous envoyons
Statut
Numéro sur la copie du certificat
Vérifier sur IAF CertSearch Demander une copie

S’ouvre iafcertsearch.org dans un nouvel onglet. Vérifiez que la barre d’adresse affiche ce domaine.

Comment vérifier, étape par étape

  1. Saisissez vous-même www.iafcertsearch.org ou utilisez le bouton. C’est la seule adresse vers laquelle renvoie l’International Accreditation Forum.
  2. Ouvrez « Search Certified Entities » et saisissez le numéro de certificat, ou « Long Life Surgical Industries » avec le pays Pakistan.
  3. La recherche est gratuite. Pour ouvrir le profil de l’entreprise, connectez-vous avec un compte IAF CertSearch gratuit.
  4. Comparez avec notre certificat la norme, le statut (valide, non suspendu, retiré ou expiré), la date d’expiration, le périmètre et l’adresse du site.
  5. Pas listé ? Interrogez l’organisme de certification nommé sur le certificat. L’IAF conseille aux acheteurs de vérifier d’abord auprès de l’organisme de certification.

Ce que vous devez voir

  • Norme : ISO 13485:2016
  • Statut : valide
  • Le périmètre couvre les laryngoscopes
  • Site : Sialkot, Pakistan
Vérifiez l’organisme d’accréditation (ouvre iaf.nu dans un nouvel onglet)
ISO 9001Certifié

Système de management de la qualité ISO 9001:2015

Système de management de la qualité général : processus, fournisseurs, retours clients et amélioration continue.

Recherchez dans le registre
Long Life Surgical Industries
Numéro de certificat
Imprimé sur la copie du certificat que nous envoyons
Statut
Numéro sur la copie du certificat
Vérifier sur IAF CertSearch Demander une copie

S’ouvre iafcertsearch.org dans un nouvel onglet. Vérifiez que la barre d’adresse affiche ce domaine.

Comment vérifier, étape par étape

  1. Ouvrez www.iafcertsearch.org et choisissez « Search Certified Entities ».
  2. Saisissez le numéro de certificat, ou « Long Life Surgical Industries » avec le pays Pakistan.
  3. Connectez-vous avec un compte gratuit pour ouvrir le profil de l’entreprise.
  4. Comparez avec notre certificat la norme, le statut, la date d’expiration, le périmètre et l’adresse.
  5. Pas listé ? Contactez l’organisme de certification nommé sur le certificat.

Ce que vous devez voir

  • Norme : ISO 9001:2015
  • Statut : valide
  • Marque d’accréditation sur le certificat
Vérifiez l’organisme d’accréditation (ouvre iaf.nu dans un nouvel onglet)
EU MDREnregistré

Enregistrement du fabricant au titre de l’EU MDR (EUDAMED)

Enregistrement en tant que fabricant de dispositifs médicaux au titre du règlement (UE) 2017/745 dans EUDAMED, la base de données des dispositifs médicaux de la Commission européenne.

SRN
PK-MF-000010701
Délivré par
Commission européenne, EUDAMED
Mandataire dans l’UE
MDSS GmbH, Hanovre (SRN DE-AR-000005430)
Statut
Inscrit au registre public
Vérifier sur EUDAMED Demander une copie

S’ouvre ec.europa.eu/tools/eudamed dans un nouvel onglet. Vérifiez que la barre d’adresse affiche ce domaine.

Comment vérifier, étape par étape

  1. Ouvrez EUDAMED sur ec.europa.eu et choisissez « Actors », puis « Economic Operators ».
  2. Recherchez le SRN (numéro d’enregistrement unique) indiqué ici, ou le nom « Long Life Surgical Industries ».
  3. Ouvrez la fiche et vérifiez que le statut est Actif, que le rôle est Fabricant et que le mandataire dans l’UE est indiqué.
  4. Les produits figurent sous « UDI/Devices ». Recherchez l’IUD-ID de base indiqué dans notre déclaration UE de conformité.
  5. Utilisez uniquement ec.europa.eu. Les sites comportant « eudamed » dans un domaine commercial ne sont pas gérés par l’UE.

Ce que vous devez voir

  • Rôle : Fabricant
  • Statut : Actif
  • Mandataire dans l’UE indiqué
Marquage CEDéclaré

Marquage CE : déclaration UE de conformité

Notre déclaration UE de conformité au titre du règlement (UE) 2017/745. Pour les laryngoscopes de classe I, le fabricant déclare la conformité ; un organisme notifié n’intervient que pour les dispositifs de classe I stériles, ayant une fonction de mesurage ou les instruments chirurgicaux réutilisables.

Recherchez dans le registre
Long Life Surgical Industries
Numéro de certificat
Imprimé sur la copie du certificat que nous envoyons
Délivré par
Long Life Surgical Industries (déclaration du fabricant)
Statut
Numéro sur la copie du certificat
Vérifier dans les dispositifs EUDAMED Demander une copie

S’ouvre ec.europa.eu/tools/eudamed dans un nouvel onglet. Vérifiez que la barre d’adresse affiche ce domaine.

Comment vérifier, étape par étape

  1. Demandez-nous la déclaration UE de conformité signée. Elle indique le fabricant, son SRN, l’IUD-ID de base et la classe de risque de chaque dispositif.
  2. Ouvrez EUDAMED, choisissez « UDI/Devices » et recherchez l’IUD-ID de base figurant dans la déclaration, ou notre SRN.
  3. Vérifiez l’étiquette : un dispositif de classe I porte le marquage CE sans numéro à quatre chiffres.
  4. Si un numéro à quatre chiffres suit le marquage CE, recherchez-le dans NANDO pour confirmer que l’organisme notifié est désigné au titre du règlement (UE) 2017/745, puis trouvez le certificat dans EUDAMED sous « Certificates ».

Ce que vous devez voir

  • Déclaration au titre du règlement (UE) 2017/745
  • Le SRN du fabricant correspond
  • Signée et datée
Rechercher un organisme notifié dans NANDO (ouvre webgate.ec.europa.eu dans un nouvel onglet)
FDAEnregistré

Enregistrement de l’établissement et inscription des dispositifs auprès de la FDA

Enregistrement de l’établissement et inscription des dispositifs auprès de la FDA américaine. Les laryngoscopes rigides sont des dispositifs de classe I selon le 21 CFR 868.5540, code produit CCW, exemptés de 510(k).

Numéro d’enregistrement
3013901429
Délivré par
Food and Drug Administration des États-Unis
Statut
Valable jusqu’au 31 déc. 2026
Vérifier sur FDA Registration & Listing Demander une copie

S’ouvre accessdata.fda.gov dans un nouvel onglet. Vérifiez que la barre d’adresse affiche ce domaine.

Comment vérifier, étape par étape

  1. Ouvrez la base de données FDA Establishment Registration & Device Listing sur accessdata.fda.gov.
  2. Saisissez le numéro d’enregistrement indiqué ici, ou le nom « Long Life Surgical » avec le pays Pakistan, puis lancez la recherche.
  3. Ouvrez l’établissement et vérifiez le nom, l’adresse, le statut de l’enregistrement et les dispositifs inscrits, par exemple le code produit CCW, Laryngoscope, rigid.
  4. L’enregistrement est renouvelé chaque année entre le 1er octobre et le 31 décembre.

Ce que vous devez voir

  • Statut : actif cette année
  • Code produit CCW inscrit
  • Type d’établissement : fabricant

La FDA ne délivre pas de certificats d’enregistrement, et l’enregistrement et l’inscription ne valent pas approbation ni autorisation de la FDA. Tout certificat indiquant « FDA certified » ou « FDA approved » pour un enregistrement ne provient pas de la FDA.

Classification FDA des laryngoscopes rigides (CCW) (ouvre accessdata.fda.gov dans un nouvel onglet)
SFDAAutorisé

Autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux de la SFDA (MDMA)

Autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux (MDMA) de l’Autorité saoudienne des aliments et médicaments, nécessaire pour fournir des dispositifs médicaux en Arabie saoudite.

Recherchez dans le registre
Long Life Surgical Industries
Numéro d’autorisation
Imprimé sur la copie du certificat que nous envoyons
Délivré par
Autorité saoudienne des aliments et médicaments (SFDA)
Statut
Numéro sur la copie du certificat
Vérifier dans la liste des équipements médicaux de la SFDA Demander une copie

S’ouvre sfda.gov.sa dans un nouvel onglet. Vérifiez que la barre d’adresse affiche ce domaine.

Comment vérifier, étape par étape

  1. Ouvrez la liste des équipements médicaux de la SFDA sur sfda.gov.sa.
  2. Saisissez le nom du fabricant « Long Life Surgical Industries », ou le numéro d’autorisation ou d’inscription MDMA indiqué ici.
  3. Sélectionnez « Details » et vérifiez le numéro d’autorisation, le numéro d’inscription, le fabricant, le représentant autorisé, la classification, la date d’expiration et le statut.
  4. Si les informations diffèrent, demandez le certificat MDMA à notre représentant autorisé en Arabie saoudite et confirmez auprès de la SFDA.

Ce que vous devez voir

  • Statut : Actif
  • Fabricant : Long Life Surgical Industries
  • Date d’expiration future

Vérifications préalables

Comment repérer un certificat qui ne tient pas.

Des certificats falsifiés ou périmés circulent dans l’achat de dispositifs médicaux. Ces vérifications prennent quelques minutes et valent pour tout fournisseur, y compris nous.

Une question sur un document ? Notre équipe qualité répond sous deux jours ouvrés.

Interroger notre équipe qualité
  • 01

    « FDA certified » ou « FDA approved » pour un enregistrement

    La FDA ne délivre pas de certificats d’enregistrement. L’enregistrement et l’inscription se vérifient dans la base de données de la FDA, pas sur papier.

  • 02

    Un certificat ISO sans marque d’accréditation

    Les certificats accrédités portent la marque d’un organisme d’accréditation et se trouvent dans IAF CertSearch. Les certificats non accrédités, en général, non.

  • 03

    Un marquage CE avec un numéro absent de NANDO

    Un numéro à quatre chiffres après le marquage CE doit appartenir à un organisme notifié désigné au titre du MDR.

  • 04

    Un registre qui n’est pas sur un domaine officiel

    EUDAMED et NANDO se trouvent sur europa.eu, la base de la FDA sur fda.gov, la liste de la SFDA sur sfda.gov.sa. En cas de doute, saisissez l’adresse vous-même.

  • 05

    Un nom, une adresse ou un périmètre différents

    L’entreprise, le site et les produits figurant sur le certificat doivent correspondre au registre et au fournisseur auprès duquel vous achetez.

Besoin du dossier complet pour un appel d’offres ?

Nous envoyons avec chaque devis les copies de tous les certificats, la déclaration UE de conformité et les notices d’utilisation.

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Adresses des registres vérifiées en octobre 2026. Les registres peuvent modifier leurs pages ; si un lien ne fonctionne pas, recherchez le nom du registre sur son domaine officiel.

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