Verifique cada certificado você mesmo.

Como verificar, passo a passo

1. Digite www.iafcertsearch.org você mesmo ou use o botão. É o único endereço para o qual o International Accreditation Forum aponta.
2. Abra «Search Certified Entities» e digite o número do certificado, ou «Long Life Surgical Industries» com o país Paquistão.
3. A pesquisa é gratuita. Para abrir o perfil da empresa, entre com uma conta gratuita do IAF CertSearch.
4. Compare com o nosso certificado a norma, a situação (válido, não suspenso, cancelado ou vencido), a data de validade, o escopo e o endereço da unidade.
5. Não aparece? Pergunte ao organismo de certificação indicado no certificado. O IAF recomenda que os compradores consultem primeiro o organismo de certificação.

O que você deve ver

• Norma: ISO 13485:2016
• Situação: válido
• O escopo inclui laringoscópios
• Unidade: Sialkot, Paquistão

Verifique o organismo de acreditação (abre iaf.nu em uma nova aba)

Como verificar, passo a passo

1. Abra www.iafcertsearch.org e escolha «Search Certified Entities».
2. Digite o número do certificado, ou «Long Life Surgical Industries» com o país Paquistão.
3. Entre com uma conta gratuita para abrir o perfil da empresa.
4. Compare com o nosso certificado a norma, a situação, a data de validade, o escopo e o endereço.
5. Não aparece? Entre em contato com o organismo de certificação indicado no certificado.

O que você deve ver

• Norma: ISO 9001:2015
• Situação: válido
• Marca de acreditação no certificado

Verifique o organismo de acreditação (abre iaf.nu em uma nova aba)

Como verificar, passo a passo

1. Abra o EUDAMED em ec.europa.eu e escolha «Actors» e depois «Economic Operators».
2. Pesquise o SRN (número de registro único) mostrado aqui, ou o nome «Long Life Surgical Industries».
3. Abra o registro e confira se a situação é Ativo, a função é Fabricante e o representante autorizado na UE está indicado.
4. Os produtos aparecem em «UDI/Devices». Pesquise o UDI-DI básico da nossa declaração UE de conformidade.
5. Use apenas ec.europa.eu. Sites com «eudamed» em um domínio comercial não são da UE.

O que você deve ver

• Função: Fabricante
• Situação: Ativo
• Representante autorizado na UE indicado

Como verificar, passo a passo

1. Peça-nos a declaração UE de conformidade assinada. Ela indica o fabricante, o seu SRN, o UDI-DI básico e a classe de risco de cada dispositivo.
2. Abra o EUDAMED, escolha «UDI/Devices» e pesquise o UDI-DI básico da declaração, ou o nosso SRN.
3. Confira o rótulo: um dispositivo de classe I traz a marcação CE sem número de quatro dígitos.
4. Se um número de quatro dígitos vier após a marcação CE, consulte-o no NANDO para confirmar que o organismo notificado está designado conforme o Regulamento (UE) 2017/745 e depois encontre o certificado no EUDAMED em «Certificates».

O que você deve ver

• Declaração conforme (UE) 2017/745
• O SRN do fabricante confere
• Assinada e datada

Consulte um organismo notificado no NANDO (abre webgate.ec.europa.eu em uma nova aba)

Como verificar, passo a passo

1. Abra a base de dados FDA Establishment Registration & Device Listing em accessdata.fda.gov.
2. Digite o número de registro mostrado aqui, ou o nome «Long Life Surgical» com o país Paquistão, e pesquise.
3. Abra o estabelecimento e confira o nome, o endereço, a situação do registro e os dispositivos listados, como o código de produto CCW, Laryngoscope, rigid.
4. O registro é renovado todo ano entre 1º de outubro e 31 de dezembro.

O que você deve ver

• Situação: ativo neste ano
• Código de produto CCW listado
• Tipo de estabelecimento: fabricante

A FDA não emite certificados de registro, e o registro e a listagem não significam aprovação nem liberação da FDA. Qualquer certificado que diga «FDA certified» ou «FDA approved» para um registro não vem da FDA.

Classificação FDA dos laringoscópios rígidos (CCW) (abre accessdata.fda.gov em uma nova aba)

Como verificar, passo a passo

1. Abra a lista de equipamentos médicos da SFDA em sfda.gov.sa.
2. Digite o nome do fabricante «Long Life Surgical Industries», ou o número de autorização ou de listagem MDMA mostrado aqui.
3. Selecione «Details» e confira o número de autorização, o número de listagem, o fabricante, o representante autorizado, a classificação, a data de validade e a situação.
4. Se os dados forem diferentes, peça o certificado MDMA ao nosso representante autorizado na Arábia Saudita e confirme com a SFDA.

O que você deve ver

• Situação: Ativo
• Fabricante: Long Life Surgical Industries
• Data de validade futura